Réalisation d’un examen de biologie médicale
Un examen de biologie médicale est un acte médical qui concourt à la prévention, au dépistage, au diagnostic ou à l’évaluation du risque de survenue d’états pathologiques, à la décision et à la prise en charge thérapeutique, à la détermination ou au suivi de l’état physiologique ou physiopathologique de l’être humain.
En France, un laboratoire de biologie médicale ne peut réaliser de biologie médicale sans accréditation. L’accréditation, qui reconnaît la compétence technique du laboratoire à obtenir en permanence des résultats techniques valides, porte sur trois phases : pré-analytique, analytique et post-analytique.
1. Phase pré-analytique
La phase pré-analytique comprend le prélèvement d’un échantillon biologique sur un être humain, le recueil des éléments cliniques pertinents, la préparation, le transport et la conservation de l’échantillon biologique jusqu’à l’endroit où il est analysé.
Le prélèvement d’un examen de biologie médicale peut avoir lieu, outre dans le laboratoire de biologie médicale, dans un établissement de santé, au domicile du patient ou dans des lieux en permettant la réalisation.
L’examen devra être réalisé par un professionnel de santé autorisé conformément aux procédures déterminées avec le biologiste responsable du laboratoire. Les conditions de réalisation du prélèvement sont définies par le laboratoire.
Qu’est-ce qu’un prélèvement « à jeûn » ?
« A jeûn » signifie qu’aucune ingestion d’aliments ne doit avoir lieu pendant les 8 à 12 heures précédant le prélèvement. Vous pouvez boire de l’eau mais aucune autre boisson. Le matin, avant la prise de sang, l’ingestion de boissons contenant de la caféine (café, boissons énergisantes et thé) et la consommation de cigarettes sont interdites. Il est recommandé de ne pas boire d’alcool ni d’avoir une activité physique soutenue dans les 24 heures précédant le prélèvement. Si vous devez prendre des médicaments, vous pouvez les reporter juste après la prise de sang ou bien les prendre en cas de nécessité vitale, sauf dans le cas de dosages de médicaments (le plus souvent, le prélèvement sanguin doit être effectué juste avant la prise du médicament).
L’examen de biologie médicale peut-il être réalisé à la demande du patient ?
L’article L. 6211-10 du CSP prévoit qu’un examen de biologie médicale peut être réalisé à la demande du patient et précise pour sa part qu’un tel examen réalisé à la demande du patient ne fait pas l’objet d’un remboursement.
Le laboratoire doit disposer d’une procédure documentée concernant les prescriptions orales d’examens qui comprend la fourniture de la confirmation au moyen d’un formulaire de prescription ou équivalent électronique dans un délai donné.
2. Phase analytique
La phase analytique permet l’obtention d’un résultat d’analyse biologique. Cette phase analytique est réalisée par du personnel habilité, avec des méthodes validées dont les performances sont connues et suivies dans le temps, avec du matériel contrôlé et maintenu dans des conditions de fonctionnement optimales, dans un milieu de travail maîtrisé.
3. Phase post-analytique
La phase post-analytique comprend la validation, l’interprétation contextuelle du résultat ainsi que la communication appropriée du résultat au prescripteur et au patient, dans un délai compatible avec l’état de l’art. Le résultat de l’examen de biologie médicale est validé par un biologiste médical avant toute communication. Son nom et son prénom apparaissent en toutes lettres sur le résultat communiqué de l’examen.
La prestation de conseil du biologiste, qui est une exigence d’accréditation, s’applique au niveau des trois phases de réalisation d’un examen de biologie médicale et notamment sous forme d’avis et d’interprétations au niveau de la phase post analytique, ce conseil pouvant être formulé oralement ou par écrit sur le compte rendu d’examen.
L’interprétation du résultat d’examen de biologie médicale se fait par rapport aux valeurs de référence indiquées sur le compte rendu d’examen associées ou non à un commentaire explicatif. Les valeurs de référence peuvent varier selon les techniques utilisées par les laboratoires. Pour toute valeur augmentée ou basse, demander conseil au biologiste et consulter votre médecin Sachez qu’un résultat supérieur ou inférieur aux limites fixées n’est pas systématiquement révélateur d’une maladie.
Les résultats d’examen de biologie médicale ne constituent pas à eux seuls un diagnostic. Il est donc important de consulter un médecin afin de prévoir avec lui des examens complémentaires, un éventuel traitement ou une adaptation de traitement.
Pour un suivi biologique, il est conseillé de réaliser les examens concernés dans le même laboratoire de biologie médicale avec les mêmes méthodes, les mêmes valeurs de référence et les mêmes unités.